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药品注册流程

2019-05-07 标签:公司经营公司设立 收听量:867
00:00 40″

语音内容:

1、报单位填写新药临床研究(或生产)申请表,连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门进行初审,即对新药的各项原始资料是否齐全进行审查。同时,派员对试制条件进行实地考察,填写考察报告表。

2、省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验。



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